助力药企降低海外市场产品责任风险

某保险公司和中国化学制药工业协会联合主办了“美国欧洲药品市场准入的保障：标准合规和产品责任风险管理”研讨会，为企业应该采取哪些措施以便最大限度地降低在海外市场的产品责任风险献计献策。

2007年11月13日，中国深圳──中国医药和生命科学类出口企业在进军欧美市场的过程中面临越来越大的产品责任索赔和诉讼的风险，应对这一形势，某保险集团公司和中国化学制药工业协会联合主办了“美国欧洲药品市场准入的保障：标准合规和产品责任风险管理”研讨会，为企业应该采取哪些措施以便最大限度地降低在海外市场的产品责任风险献计献策。

为了保证中国医药和食品企业对欧美市场的准入，研讨会及时地针对出口产品质量合规的迫切要求展开讨论。中国化学制药工业协会常务副会长张明禹表示：“目前，我国进入欧美等海外市场的直接投资和销售产品也呈飞速增长趋势，产品责任事件的频繁发生使各行各业的出口商面临着巨大的挑战。因此，生命科学企业的产品首先必须要达到国外的质量标准。”

原料药的生产、美国药品主文件体系和成品药物剂型等一一得到了探讨。美国药物研究与制造商协会国际法规事务部主管MarkPaxton先生还详细分析了美国食品与药品管理局在保证药物产品安全有效性中所起的作用及其相关的执法功能。

研讨会还讨论了中国医药企业为何受到欧美法律的管辖以及如何运用风险管理工具降低此类风险。总部设在纽约的路伟律师事务所合伙人周希尔（JoeCyr）先生在研讨会上发言时表示：“中国出口企业必须学会在欧美市场规避诉讼风险，做好自我保护。产品责任险能够帮助企业在开拓海外市场过程中起到保驾护航的关键作用。”

某保险公司资深副总裁和全球生命科学险总监Frank先生着重探讨了中国化学制药工业协会各会员单位怎样通过产品责任险来为他们的事业保驾护航而称之为降低成本、管理和转移风险的必要工具。他还说，某保险公司联合中国化学制药工业协会推出此次研讨会，旨在帮助中国出口企业提高对风险均衡管理模式的认识，从而帮助他们更好地开展出口业务。